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国家食品药品监管总局副局长孙咸泽一行调研海辰药业
时间:2017-06-30

近日,国家食品药品监管总局副局长孙咸泽率国家药典委员会秘书长张伟,药品审评中心副主任周思源等一行来我司调研。江苏省食品药品监管局局长莫宗通、巡视员叶耀宇、南京市食品药品监管局局长唐富春及相关职能部门负责人陪同考察。海辰药业董事长曹于平率公司高管团队接待了孙咸泽副局长一行。

在曹于平董事长的陪同下,孙咸泽副局长一行首先参观了海辰药业厂区及生产车间。在随后举行的座谈会上,曹于平董事长介绍了公司近年来的发展情况,并就公司开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的进展情况做了专题汇报。参加座谈会的其他企业代表南京正大天晴药业总经理田舟山、金陵药业副总裁汤卫国、 南京浦辰医药总经理留美博士崔勇也汇报了本企业一致性评价工作的进展情况。

孙咸泽副局长在听取汇报后,传达了总局近期推出的药品上市审评审批、仿制药一致性评价、药品临床试验管理等相关政策,鼓励企业准确领会和贯彻国家的相关政策法规,加快推进一致性评价相关工作,切实提高药品研发技术水平,为临床提供安全、有效、质量可控的药品。

曹于平董事长表示,将认真落实孙咸泽副局长的指示精神,以药品仿制药一致性评价工作为契机,推动公司研发、生产、质量体系建设再上新台阶。

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