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心脑血管类

核准日期:2007年04月10日
修改日期:2008年05月22日
修改日期:2010年10月21日

注射用盐酸甲氯芬酯说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】
通用名称:注射用盐酸甲氯芬酯
英文名称:Meclofenoxate Hydrochloride for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Jialüfenzhi
【成份】
本品主要成份为盐酸甲氯芬酯。
化学名称为:2-(二甲基氨基)乙基对氯苯氧基乙酸酯盐酸盐。
分子式:C12H16C1NO3•HC1
分子量:294.18
辅 料:甘露醇。
【性状】
   本品为白色结晶或结晶性粉末,或为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
   外伤性昏迷、酒精中毒、新生儿缺氧症、儿童遗尿症。
【规格】
   (1)0.1g;(2)0.25g
【用法用量】
   1.静脉注射或静脉滴注
   成人:一次0.1g~0.25g,一日3次,临用前用注射用水或5%葡萄糖注射液稀释成5~10%溶液使用。
   儿童:一次60mg~100mg,一日2次,可注入脐静脉。
   2.肌内注射
   成人昏迷状态: 一次0.25g,每2小时1次 。
   新生儿缺氧症: 一次60mg,每2小时1次。
【不良反应】
   偶有兴奋、激动、失眠、疲乏无力、胃部不适、头痛,停药后可恢复。
【禁忌】
   精神过度兴奋、锥体外系症状患者及对本品过敏者禁用。
【注意事项】
   1.高血压患者慎用。
   2.运动员慎用。
   3.本品易水解,配成溶液后,立即使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
   未进行该项试验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
   见【用法用量】。
【老年用药】
   未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
   未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物过量】
   中毒症状:焦虑不安、活动增多、共济失调、惊厥,可引起心悸、心率加快、血压升高。
   处理:洗胃、5%葡萄糖氯化钠注射液静脉滴注,并给予相应的对症治疗及支持疗法。
【药理毒理】
   本品能促进脑细胞的氧化还原代谢,增加对糖类的利用,对中枢抑制患者有兴奋作用。
【药代动力学】
   未进行该项试验且无可靠参考文献。
【贮 藏】 遮光,密闭保存。
【包 装】 管制注射剂瓶,1瓶/盒;6瓶/盒;10瓶/盒。
【有 效 期】 24个月。
【执行标准】《中国药典》2010年版二部。
【批准文号】 0.1g 国药准字H20064162
                       0.25g 国药准字H20064161
【生产企业】
企业名称:南京海辰药业股份有限公司
生产地址:南京经济技术开发区恒发路1号
邮政编码:210046
电话号码:025-83240017
传真号码:025-83248900
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