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喜报!海辰药业“注射用替加环素”通过仿制药一致性评价
时间:2022-02-11

近日,南京海辰药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用替加环素《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用替加环素是第一个甘氨酰环素类抗生素,是四环素类抗生素的半合成衍生物。替加环素与细菌核糖体30s亚基的A位点结合,阻止细菌转录从而抑制蛋白质合成,通过克服获得性的核糖体保护和主动外排这两个四环素类药物的耐药性机制,降低细菌对替加环素产生耐药性的可能。替加环素与核糖体的结合能力优于米诺环素、四环素,抑制细菌蛋白合成的能力是米诺环素3倍、四环素的20倍。因此,替加环素被认为是一种高效、广谱抗生素。注射用替加环素适应症:适用于18岁以上患者在下列情况下由特定细菌的敏感菌株所致感染的治疗:复杂性腹腔内感染、复杂皮肤及软组织感染、社区获得性肺炎。

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